El mercado global de suplementos nutricionales supera los 473,000 millones de dólares y crece a tasas del 6.5% anual. Perú tiene posición privilegiada en ese mercado: es el mayor exportador mundial de maca, produce el 60% del cacao orgánico global y tiene una biodiversidad amazónica —aguaje, camu camu, sacha inchi, lúcuma— que los mercados europeo y norteamericano demandan con creciente sofisticación.
Sin embargo, el país carece de un marco normativo específico para la categoría de suplementos alimenticios, una brecha que frena la inversión, genera inseguridad jurídica para las empresas exportadoras y limita el acceso a mercados internacionales que exigen registros sanitarios diferenciados como condición de entrada. El Comité de Productos Naturales de la Asociación de Exportadores acaba de reiterar la urgencia de aprobar el Proyecto de Ley N° 6435/2023-CR, que ya pasó por la Comisión de Salud del Congreso en abril de 2025 y espera debate en el Pleno.
La propuesta legislativa busca establecer un Registro Sanitario de Suplementos Alimenticios bajo la competencia de Digesa, con un reglamento específico que diferencie esta categoría de los alimentos convencionales y los medicamentos, dos marcos normativos que actualmente se aplican de forma supletoria con criterios que no reflejan la naturaleza técnica ni comercial del suplemento. La ausencia de ese marco propio genera consecuencias concretas: plazos de registro inciertos, criterios de evaluación variables entre lotes de un mismo producto, dificultades para presentar dossieres de exportación que cumplan los estándares de la FDA estadounidense o de la EFSA europea, y desventaja competitiva frente a países como Chile, Colombia y México que ya cuentan con regulaciones específicas y actualizadas para la categoría.
Dos frentes de trabajo paralelos ilustran la urgencia del sector. El primero involucra el acceso al mercado europeo para el aguaje, la palma nativa amazónica cuya pulpa en polvo concentra betacarotenos en niveles superiores a la zanahoria y vitamina E en concentraciones que superan al aceite de oliva. En el marco del proyecto UK PACT, el Comité de Productos Naturales trabaja con Terra Nuova, Amazonia Impact Ventures y Bioversity International en la elaboración de dossiers Novel Food —el proceso de habilitación regulatoria de la Unión Europea para ingredientes sin historial de consumo significativo en el bloque— priorizando el aguaje en polvo por su potencial de acceso y diferenciación en los mercados de salud y bienestar europeos.
El segundo frente es el posicionamiento de la maca en Estados Unidos, el mayor mercado de suplementos del mundo con más de 55,000 millones de dólares anuales.
Las exportaciones peruanas de maca —harina, extractos y otros derivados— enfrentan la creciente exigencia de la condición GRAS por parte de importadores y clientes en la industria de alimentos funcionales, bebidas instantáneas y consumo masivo. Obtener esa denominación requiere un proceso técnico-regulatorio con respaldo de estudios científicos que las empresas exportadoras peruanas, en su mayoría medianas y pequeñas, no pueden costear de forma individual. La acción gremial coordinada que propone ADEX apunta precisamente a compartir esos costos y construir una estrategia colectiva de habilitación para el ingrediente más emblemático del portafolio de superfoods peruanos en el mercado norteamericano.