La Asociación de Representantes, Agentes y Productores Farmacéuticos (ARAPF) planteó que la regulación sanitaria dominicana cumplirá su propósito solo si combina el rigor técnico con procedimientos transparentes, oportunos y previsibles. Para el gremio, esa fórmula facilita el cumplimiento de los requisitos, favorece la disponibilidad de productos y protege a la población.
Juan Miguel Madera, vicepresidente ejecutivo de la entidad, afirmó que una regulación sólida es determinante para la salud pública y para que el sector responda a las necesidades del país. "Desde ARAPF valoramos los avances de DIGEMAPS y la apertura al diálogo como parte de un esfuerzo que debemos continuar fortaleciendo", expresó.
El pronunciamiento llega tras el Galardón a la Labor Institucional en Apoyo al Sector Industrial, que la Asociación de Industrias de la República Dominicana (AIRD) entregó a la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) durante los Galardones Industriales 2026.
Su director general, Marcos Balaguer Jerez, recibió la distinción, que reconoce la modernización de los procesos y la reducción de los tiempos de registro sanitario, los números explican el reconocimiento.
En 2024, la DIGEMAPS emitió 11,826 licencias de registro sanitario, de las cuales 5,148 correspondieron a alimentos y bebidas, el segmento de mayor peso. Hoy aprueba cerca de mil productos al mes, la mitad de ellos del sector alimentario. Antes de 2020, un trámite podía tardar entre seis meses y un año, y en ocasiones hasta dos.
Actualmente el promedio es de 45 días en el procedimiento simplificado y de tres meses en el ordinario, frente al máximo de 90 días que fija la Ley General de Salud 42-01. A esto se suman la renovación automática del registro de alimentos y bebidas, cuya vigencia es de cinco años, y la homologación de productos avalados por la FDA o la EMA.
Para fabricantes e importadores, cada semana ganada tiene efecto directo en el negocio. Acorta el camino hacia el anaquel, permite reformular o lanzar productos con mayor rapidez y reduce el costo de oportunidad de los inventarios detenidos.
En un mercado farmacéutico que concentra cerca de una cuarta parte de las ventas de Centroamérica y el Caribe, y donde el comercio minorista mueve unos US$1,354 millones entre cadenas e independientes, la previsibilidad se vuelve un activo competitivo.
La credibilidad regulatoria también abre mercados. Tras más de dos décadas de exclusión, el país obtuvo la habilitación para exportar carne bovina cruda a Estados Unidos y mantiene la equivalencia de su sistema de inspección cárnica con ese mercado.
En el sector de salud, las exportaciones de insumos y equipos médicos hacia el mismo destino superaron los US$1,725 millones en 2024.
ARAPF mantiene con la DIGEMAPS una agenda de cooperación que incluye la revisión de procedimientos de registro, la actualización del cuadro básico de medicamentos y del listado de productos de venta libre, además de consultas sobre propuestas reglamentarias.
El gremio indicó que este intercambio permite identificar mejoras y canalizar información entre empresas y autoridades.
El rigor tiene también un frente de control. Un operativo reciente en Espaillat decomisó 1.5 millones de unidades de medicamentos sin registro, y otro en
La Altagracia expuso un circuito de comercialización ilegal de bebidas alcohólicas y tabaco. Sin registro no hay trazabilidad ni garantías de conservación, vencimiento o calidad, y los canales formales pierden competitividad frente al mercado ilícito.
ARAPF reiteró su disposición de colaborar con la DIGEMAPS y el Ministerio de Salud Pública para fortalecer la regulación sanitaria y asegurar la disponibilidad de medicamentos e insumos médicos en el país.