Tras una solicitud del proveedor norteamericano de ingredientes AIDP, la Unión Europea ha autorizado oficialmente el uso de L-treonato de magnesio como nuevo alimento, lo que significa que ahora está totalmente aprobado para su inclusión en productos vendidos a consumidores en toda la UE, ofreciendo una opción nueva y altamente biodisponible para la suplementación de magnesio.
En un paso significativo, la Unión Europea determinó que el uso de los datos patentados de los que dependía la autorización es exclusivo de AIDP.
Solo AIDP, respectivamente su empresa asociada y licenciataria ThreoTech, que comercializa L-treonato de magnesio bajo la marca registrada Magtein® y los sublicenciatarios están autorizados a comercializar L-treonato de magnesio en la UE durante un período de 5 años a partir del 7 de noviembre de 2024, a menos que un solicitante posterior obtenga una autorización sin referencia a los datos patentados protegidos.
En virtud de esta exclusividad, la comercialización de L-treonato de magnesio como nuevo alimento en la UE requerirá la aprobación previa de AIDP y, como su licenciataria, de ThreoTech. Cualquier empresa que desee comercializar L-treonato de magnesio durante el período de exclusividad deberá obtener una licencia de ThreoTech y obtener el L-treonato de magnesio de ThreoTech.
ThreoTech ha contratado a Herbert Smith Freehills, un importante bufete de abogados mundial, para que persiga a las empresas de la UE que infrinjan la exclusividad otorgada por la aprobación de nuevos alimentos. Cualquier empresa que actualmente venda L-treonato de magnesio como nuevo alimento en la UE sin una licencia debe ponerse en contacto con ThreoTech y dejar de vender inmediatamente los productos sin licencia.
Edward Lee, director ejecutivo de ThreoTech, comentó: “La autorización de nuevos alimentos para Magtein® significa que los consumidores de la UE pueden ahora, por primera vez, experimentar los beneficios clínicamente probados que son exclusivos del L-treonato de magnesio. Además, el período de exclusividad de cinco años otorgado a AIDP y su licenciatario ThreoTech ofrece una mayor tranquilidad a los consumidores, fabricantes y marcas de que el L-treonato de magnesio obtenido a través de ThreoTech está garantizado como seguro, auténtico y de la más alta calidad”.
Además de declarar que el L-treonato de magnesio Magtein® es seguro, la UE también confirmó que es una fuente biodisponible de magnesio. El aviso oficial de aprobación de nuevos alimentos (Reglamento 2024/2694 de la Comisión) se puede consultar en su totalidad aquí. Además, se puede encontrar una corrección de errores que especifica los niveles máximos de magnesio elemental a partir del L-treonato de magnesio aquí.
Magtein® es adecuado para su uso en una amplia gama de productos, incluidas cápsulas, bebidas listas para consumir, barritas, gomitas, geles y polvos.
