Las tres HMO, 2’-FL, LNT y 3-FL, acaban de ser aprobadas por el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales de China, MARA, con lo que Chr.
Las HMO de Hansen están un paso más cerca de la aprobación final para el mercado chino.
El siguiente paso es aprobar el proceso final de aprobación de fortificantes nutricionales antes de que se establezca el acceso al mercado.
“Esta primera aprobación regulatoria china de tres de nuestras HMO es un hito importante en nuestra búsqueda por acercar la fórmula infantil a la leche materna en China y nuestro objetivo de comercializar nuestras HMO en el mercado de fórmulas infantiles más grande del mundo.
Las aprobaciones nos colocan en una posición positiva para asegurar las victorias regulatorias finales”, dice Jesper Sig Mathiasen, vicepresidente senior de Chr. Hansen HMO.
El 3-FL HMO es particularmente interesante para los consumidores chinos ya que los estudios empíricos de la leche materna de las madres chinas han demostrado un aumento de la concentración de 3-FL en los primeros meses y posteriormente se mantiene un nivel alto durante el período de lactancia.Las aprobaciones de MARA cubren la tecnología para producir cada uno de los tres HMO y permiten a Chr. Hansen solicitará la aprobación final de las tres HMO ante las autoridades chinas.
Chr. Hansen también solicitará la aprobación china de los 2 HMO restantes en la combinación MyOliTM 5 HMO clínicamente documentada. Los cinco HMO de MyOli ya están aprobados en EE. UU. y la UE, entre otros.
¿Qué son las HMO?
Los oligosacáridos de la leche humana (HMO) son un componente importante de la leche humana, asociados con múltiples beneficios para la salud, incluida la formación de un microbioma intestinal saludable para el bebé, posiblemente apoyando el desarrollo del cerebro y el mantenimiento de un sistema inmunológico bien equilibrado, reduciendo el riesgo de desequilibrio bacteriano y maduración. y mantener la integridad del intestino.
