Novo Nordisk obtuvo en México la autorización de COFEPRIS para semaglutida oral de 25 mg, comercializada como Wegovy® tabletas, convirtiendo al país en el primero de América Latina en aprobar esta presentación diaria para el manejo craónico del peso.
La autorización contempla adultos con obesidad y adultos con sobrepeso que presenten al menos una afección relacionada con el peso. También incorpora la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores —muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal— en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso.
El respaldo clínico central proviene de OASIS 4, ensayo fase 3b publicado en 2025. El estudio incluyó a 307 adultos con obesidad o sobrepeso y una comorbilidad relacionada con el peso, quienes recibieron semaglutida oral de 25 mg o placebo durante 64 semanas. La reducción media del peso rondó 17%; aproximadamente uno de cada tres participantes alcanzó una pérdida de al menos 20%. El estudio reportó eventos gastrointestinales con mayor frecuencia que placebo, principalmente náusea, diarrea y vómito.
La semaglutida actúa sobre el receptor GLP-1, una vía hormonal involucrada en la regulación del apetito, la ingesta energética y el metabolismo de la glucosa. La administración oral requiere una rutina específica: la tableta se toma una vez al día en ayuno, antes de alimentos, bebidas u otros medicamentos. Para proveedores de servicios de salud, esta modalidad puede ampliar las opciones de tratamiento en tratamientos de largo plazo para personas que prefieren evitar una inyección semanal.
La llegada mexicana ocurre mientras el mercado mundial de medicamentos contra la obesidad acelera su transformación. La aprobación estadounidense de Wegovy® tabletas a finales de 2025 convirtió a la semaglutida oral de 25 mg en el primer agonista GLP-1 oral autorizado allí para control del peso. En julio de 2026, la Comisión Europea también autorizó la presentación. México se suma ahora a una expansión internacional que coloca a la administración oral como un nuevo frente competitivo dentro de una categoría de alto crecimiento.
La oportunidad es particularmente relevante en México. La obesidad afecta a una proporción elevada de la población adulta y está asociada con enfermedades cardiovasculares, diabetes tipo 2, enfermedad renal, alteraciones hepáticas y otros trastornos. La magnitud del problema crea una demanda potencial considerable para tratamientos farmacológicos de uso prolongado, aunque el acceso dependerá de precio, cobertura, disponibilidad, prescripción médica y seguimiento clínico.
Novo Nordisk prevé que Wegovy® tabletas llegue a farmacias de todo México durante los próximos trimestres. La empresa, con operaciones en unos 80 países y comercialización en aproximadamente 170 mercados, emplea cerca de 66,700 personas. La expansión de la presentación oral también refuerza su estrategia para trasladar la plataforma de semaglutida desde diabetes y obesidad hacia un mercado cada vez más centrado en resultados cardiometabólicos.
Para la industria farmacéutica, la aprobación introduce una variable competitiva adicional: eficacia elevada en una presentación oral, combinada con evidencia cardiovascular para una población específica. Sin embargo, la adopción comercial no dependerá únicamente de los resultados clínicos. La adherencia a la toma diaria, el perfil gastrointestinal, la educación del paciente, la cadena de suministro y las condiciones de reembolso serán determinantes para convertir la autorización regulatoria en acceso sostenido. En México, el siguiente desafío será llevar la innovación desde el registro sanitario hasta la práctica clínica cotidiana.
