Arla Foods Ingredients obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para el uso de hidrolizados de proteína de suero que respaldan el control de las alergias y el bienestar intestinal en las fórmulas infantiles.
La FDA acordó que cuatro ingredientes de las gamas Peptigen® y Lacprodan® de la empresa cumplen con la definición de peptonas en el Código de Regulaciones Federales de EE. UU. Como tales, se permite su uso en la nutrición en las primeras etapas de la vida.
Anders Steen Jørgensen, director de la unidad de negocios pediátricos de Arla Foods Ingredients, dijo: “Tenemos más de 30 años de experiencia en el desarrollo y producción de hidrolizados de proteína de suero seguros y de alta calidad para el mercado de fórmulas infantiles en nuestro laboratorio de última generación. Instalaciones de fabricación.
Nuestra estrategia es garantizar que estos ingredientes respaldados científicamente estén disponibles en todo el mundo. Estamos encantados de que los fabricantes estadounidenses de fórmulas infantiles puedan ahora utilizar cuatro de nuestros hidrolizados en productos de nutrición infantil destinados a controlar las alergias a la leche de vaca o reducir las molestias intestinales”.
Se estima que entre el 2% y el 3% de los bebés en los EE. UU. sufren actualmente de alergia a la leche de vaca.
En la mayoría de los casos en los que no es posible la lactancia materna, se recomiendan para ellos fórmulas hidrolizadas respaldadas por pruebas clínicas de eficacia.
Los cuatro ingredientes permitidos ahora por la FDA para su uso en productos de nutrición para las primeras edades son:
Peptigen® IF-3032, una proteína de suero ampliamente hidrolizada recomendada para su uso en soluciones nutricionales para el control de alergias. Múltiples estudios clínicos respaldan su idoneidad para bebés con alergias a la leche de vaca.
Peptigen® IF-3080, que también es adecuado para soluciones nutricionales para el control de alergias, y obtuvo la aprobación de seguridad e idoneidad de la EFSA para su uso en fórmulas infantiles y leches de continuación en la UE en 2023.
Peptigen® IF-3085, una proteína parcialmente hidrolizada, que puede ser adecuada en productos para bebés con alto riesgo de desarrollar alergias a la leche.
Lacprodan® IF-3070, que está diseñado para apoyar la reducción de las molestias gastrointestinales.
Anders Steen Jørgensen añadió: “Invertimos mucho en ensayos clínicos y preclínicos para proporcionar evidencia científica de los beneficios de nuestros ingredientes. Se ha demostrado que nuestros hidrolizados de proteína de suero apoyan el crecimiento seguro de los bebés alimentados con fórmula que no pueden tolerar las fórmulas tradicionales a base de leche”.
Arla Foods Ingredients recibió la aprobación para Lacprodan® IF-3070 y Lacprodan® DI-3072 para el mercado de fórmulas chino, y otros productos hidrolizados están pasando por el proceso de aprobación del país.