La Administración de Alimentos y Medicamentos dijo el miércoles pasado que está prohibiendo el uso del Rojo No. 3, un colorante sintético que le da a los alimentos y bebidas su color rojo cereza brillante, pero que se ha relacionado con el cáncer en animales.
El colorante todavía se usa en miles de alimentos, incluidos dulces, cereales, cerezas en cócteles de frutas y batidos con sabor a fresa, según el Centro para la Ciencia en el Interés Público, un grupo de defensa de la seguridad alimentaria que solicitó a la agencia en 2022 que pusiera fin a su uso. Más de 9.200 alimentos contienen el colorante, incluidos cientos de productos fabricados por grandes empresas alimentarias, dijo el CSPI, citando datos del Departamento de Agricultura. La FDA no está prohibiendo otros colorantes artificiales, incluido el Rojo No. 40, que se ha relacionado con problemas de comportamiento en los niños.
La decisión de la FDA es una victoria para los grupos de defensa del consumidor y algunos legisladores estadounidenses que desde hace tiempo la han instado a revocar la aprobación del Red No. 3, citando amplia evidencia de que su uso en bebidas, suplementos dietéticos, cereales y caramelos puede causar cáncer, así como afectar el comportamiento de los niños.
“Por fin, la FDA está poniendo fin a la paradoja regulatoria de que el Red 3 sea ilegal para su uso en lápiz labial, pero perfectamente legal para alimentar a los niños en forma de caramelos”, dijo el Dr. Peter Lurie, presidente del CSPI. La agencia prohibió el aditivo en los cosméticos en 1990 bajo la Cláusula Delaney, una ley federal que requiere que la FDA prohíba los aditivos alimentarios que se haya descubierto que causan o inducen cáncer en humanos o animales.
Los fabricantes de alimentos tendrán hasta el 15 de enero de 2027 para reformular sus productos. Las empresas que fabrican medicamentos ingeridos, como suplementos dietéticos, tendrán un año adicional.
"La FDA no puede autorizar un aditivo alimentario o un colorante si se ha descubierto que causa cáncer en humanos o animales", dijo Jim Jones, subdirector de alimentos para humanos de la FDA, en un comunicado. "La evidencia muestra cáncer en ratas macho de laboratorio expuestas a altos niveles de FD&C Red No. 3".
¿Qué es el Red No. 3?
El Red No. 3, aprobado para su uso en alimentos en 1907, está hecho a partir de petróleo.
El esfuerzo de la FDA para prohibir el colorante ha estado en marcha durante décadas. La agencia se dio cuenta por primera vez de que el aditivo era posiblemente cancerígeno después de un estudio en la década de 1980 que encontró tumores en ratas macho que estuvieron expuestas a él en altas dosis.
“Elimina un peligro innecesario del suministro de alimentos estadounidenses y acogemos con satisfacción esa medida, aunque debería haberse tomado hace más de tres décadas”, dijo Lurie.
“Es una gran victoria para los consumidores, que este químico cancerígeno finalmente vaya a desaparecer del suministro de alimentos. Hace tiempo que debía haberse hecho”, dijo Melanie Benesh, vicepresidenta de asuntos gubernamentales del Environmental Working Group, una organización de investigación y defensa de la salud que se unió a la petición para poner fin al uso de Red No. 3. “Estamos encantados de que la FDA finalmente haya logrado llegar a la meta”.
Benesh agregó que tenía la esperanza de que los reguladores federales examinaran más de cerca otros colorantes artificiales sobre los que los grupos de defensa han expresado su preocupación durante mucho tiempo.
“Creo que la FDA está sintiendo esa presión de los consumidores que están preocupados por lo que hay en sus alimentos”, dijo. “Este es sin duda un paso positivo importante hacia adelante”.
La Asociación de Marcas de Consumo, un grupo comercial, dijo que la seguridad alimentaria es “la prioridad número uno” para las empresas y que cumplirían con la prohibición de la FDA.
“Revocar el uso autorizado de Red No. 3 es un ejemplo de cómo la FDA utiliza su autoridad basada en la ciencia y el riesgo para revisar la seguridad de los productos en el mercado”, dijo la vicepresidenta sénior de política de productos y asuntos federales, Sarah Gallo, en una declaración escrita. “Las empresas de alimentos y bebidas seguirán siguiendo la ciencia más reciente y cumplirán con todas las normas de seguridad alimentaria para garantizar opciones seguras y disponibles para los consumidores”.
La medida de la administración Biden se produce antes de las audiencias de confirmación en el Senado de Robert F. Kennedy Jr., la elección del presidente electo Donald Trump para secretario de Salud y Servicios Humanos. Kennedy ha dicho que haría de la eliminación de colorantes artificiales del suministro de alimentos un objetivo de la administración.
California, así como otros 10 estados, ya han tomado medidas para prohibir el colorante alimentario, según CSPI. También está prohibido o severamente restringido en lugares fuera de los EE. UU., incluidos Australia, Japón y países de la Unión Europea.
Algunos fabricantes de alimentos estadounidenses ya han eliminado los colorantes artificiales, incluido el Rojo No. 3, de sus productos.
En una declaración, un portavoz de la Asociación Nacional de Confiteros, un grupo comercial que promueve el chocolate, los dulces, la goma de mascar y las mentas, dijo que continuará siguiendo y cumpliendo con la guía de la FDA.
"Nuestros consumidores y todos en la industria alimentaria quieren y esperan una FDA fuerte y un marco regulatorio nacional consistente y basado en la ciencia", dijo el portavoz. "Llevamos años diciendo que la FDA es el responsable legítimo de tomar decisiones regulatorias a nivel nacional y el líder en materia de seguridad alimentaria".
Todos los aditivos de color deben ser aprobados por la FDA antes de ser utilizados en alimentos que se venden en los EE. UU. Existen 36 aplicaciones de la FDA